عنوان اختراع: تهیه كیت اوره آز جهت تشخیص سریع هلیكوباكتر پیلوری

خلاصه اختراع

هلیكوباكترپیلوری گونه‌ای از باكتری هلیكوباكتر بوده وشایع‌ترین موجود ذره ‌بینی است كه انسان ‌ها را در بعد جهانی مبتلا به عفونت ساخته است . بیش از نیمی از مردم دنیا آلوده به این باكتری هستند . باكتری مذكور عامل اصلی بیماریی‌هایی مثل زخم معده و ناراحتی‌های معده و ابتدای روده محسوب می‌شود . آمار مبتلایان به این میكروب در كشورهای جهان سوم و ایران درصد بسیار بالاتری دارد ( حدود 74 درصد ازجمعیت بالای سی وپنج سال در ایران ) . هلیكوباكتر پیلوری اصولاً باكتری مارپیچی می‌باشد ، اما می‌تواند به شكل كروی هم تغییر شكل پیدا كند كه این شكل هم قابل زیست نو بیماری زاست ، اما غیر قابل كشت ( در محیط آزمایشگاهی ) می‌باشد و به مخاط معده متصل می‌شود ( دركل در هر دو شكل قابل زیست و بیماری زاست ) . طبق تخمینها حدود ۵۰-۲۵درصد افراد كشورهای توسعه یافته و تا ۷۰ الی۹۰٪ افراد در كشورهای در حالت وسعه آلوده به این باكتری هستند . در مناطق در حالت و سعه ممكن است تا۸۰ ٪ جمعیت تا سن ۲۰سالگی به این عفونت آلوده شوند . هر چه سن بالاتر برود احتمال گرفتارشدن فرد هم بیشتر می‌شود . وضع بد اجتماعی ، اقتصادی و تحصیلات كمتر از عواملی هستند كه احتمال بروز این عفونت را در فرد بالا می‌برد . از عوامل دخیل دیگر تراكم جمعیت ، زندگی در شرایط غیر بهداشتی ، غذایا آب آلوده و تماس با محتویات معده افراد آلوده را می‌توان نامبرد . انتقال این بیماری از راه فرد به فرد ، و عمدتاً از راه های دهانی – دهانی یا دهانی – مدفوعی انجام می‌شود . چندین آزمون تشخیصی برای تشخیص هلیكوباكتر پیلوری در دسترس است. روش های تهاجمی مانند كشت ، بافت شناسی ، آزمون و روش مولكولی نیازمند جمع آوری بیوپسی است . در روشهای غیر تهاجمی از ایمنواسی ، و نمونه مدفوع استفاده میشود . این بررسی برروی 100 نمونه بیوپسی معده بیماران مبتلا به ناراحتی های مختلف گوارش مراجعه كننده به بخش آندوسكوپی درمانگاه مطهری شیراز انجام خواهد گرفت.ابتدا دراتاق آندوسگوپی توسط پزشك متخصص از معده هر بیمار 3 بیوپسی از بافت معده تهیه شده و سریعأ به محیطهای تجاری CLO-Test , محیط اوره آز سریع جامد و محیط ترانسپورت هر كدام یك بیوپسی وارد كرده و به آزمایشگاه منتقل خواهند شد. در عین حال محیط های اوره آز سریع از ابتدای تلقیح نمونه ها مورد بررسی قرار می گیرند و در هر زمان كه نتیجه مثبت شد ثبت می گردد. مشخصات بیماران نیز از نظر سن، جنس، نوع بیماری، نوع داروهای مصرفی و غیره در پرسشنامه های جمع آوری خواهند شد. پس از انتقال محیط ها به آزمایشگاه محیط های اوره آز سریع تا حدود 24 و حداكثر 72 ساعت هر 1 ساعت یكبار مورد بررسی قرار می گیرند. بیوپسی هایی را نیز كه با محیط ترانسپورت به آزمایشگاه منتقل شده اند در آزمایشگاه در شرایط استریل بصورت هموژن درآورده و در محیط اختصاصی هلیكوباكتر كشت داده شده و درشرایط میكرو آئروفیلیك نگهداری می شوند و تا 8-7 روز رشد باكتری در آن ها كنترول می شود. درصورت رشد باكتری جهت تائید بعنوان هلیكوباكتر پیلوری با رنگ آمیزی گرم , اوره آز ,كاتالاز و اكسیداز مورد بررسی قرار می گیرند. در نهایت پس ازجمع آوری اطلاعات نتایج با یكدیگر مقایسه شده و با تستهای آماری validity محیط تست اوره آز سریع جامد فرموله شده در آزمایشگاه تعیین می گردد تا در صورت مورد قبول بودن بتواند به صورت كیتهای آماده جایگزین محیطهای مشابه خارجی و نیز محیطهای مایع داخلی شوند.ضمنا مزایای اختراع فوق به شرح زیر است: 1- فرمولاسیون ساده و ارزان كیت و هزینه اندك تولید انبوه كیت 2- تشخیص دقیق و قابل اعتماد باكتری هلیكوباكتر پیلوری 3- سهولت استفاده از این كیت 4- سرعت بالا و مدت زمان اندك پاسخ دهی تشخیصی این كیت